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山东医美药械“白名单”申报
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各整形美容领域有关药品、医疗器械单位：
随着医美行业规范化管理的加强，国家持续加码医美监管，特别关注医疗美容机构用药用械行为是否合规。
2023年2月国家市场监督管理总局制定《医疗美容消费服务合同（示范文本）》，明确了医疗美容服务的消费属性，求美者受《消费者权益保护法》的保护：《消费者权益保护法》规定，消费者为生活消费需要购买、使用商品或者接受服务，其权益受本法保护。因此，社会公众接受以营利为目的的美容医疗机构服务应当属于消费行为，受到《消费者权益保护法》的保护。医疗美容服务的医疗属性不应影响对其消费关系的认定。目前我国不少司法判例，特别是最高人民法院2022年3月发布的消费者权益保护典型案例，都支持了这一观点。
2023年3月27日《关于印发2023年国家随机监督抽查计划的通知》（国疾控综监督二函〔2023〕66号）中2023年医疗美容机构国家随机监督抽查工作计划表特别强调了对医疗美容药品、医疗器械管理情况，在使用环节是否存在违法违规行为，包括使用不符合法定要求的药品、医疗器械，超出适应症范围使用药品、医疗器械等。
2023年4月17日山东省卫健委制定并下发了《山东省卫生健康监督效能提升年活动方案》。明确要求发挥行业组织自律作用。指导行业组织健全组织机构，扩充会员单位，扩大服务范围，深耕行业运营。动员山东省民营整形美容协会积极参与医疗卫生行业综合监管。通过修订自律公约、发出自律倡议、开展信用评价、制定有奖举报办法、出台行业标准、规范医疗文书、举办技能竞赛等多种方式，发挥行业自律作用，规范会员单位执业行为。
为保护医美消费者合法权益，促进医疗美容行业规范健康持续发展，山东省民营整形美容协会秉承人民至上、生命至上理念，将通过协会官方网站、微信公众号等不定期发布山东医美药械“白名单”，发布整形美容领域药品、医疗器械的产品名称、商标、厂商、规格、型号、适用范围等信息，守护消费安全。申报和发布不收取任何费用。
申报要求：整形美容领域有关药品、医疗器械单位在线进行自愿申报，申报内容包含产品名称，商标，厂商，规格，型号，适应症，使用说明书等。并提供相关证件（营业执照、生产许可证、生产产品登记表、注册证、商标注册证、使用说明书等）。
山东省民营整形美容协会是经山东省卫健委同意，山东省民政厅批准的，全省性、行业性、非营利性的社会团体。地址：济南市高新区新泺大街1768号齐鲁软件园大厦A座东首房间，官方微信公众号：山东省整形美容协会，电话：0531-86039999。
山东省民营整形美容协会
2023年9月20日
发布流程：药械企业自愿申报-协会理事会审核-通过后发布。第四期将于4月发布。（详细请关注协会官方公众号：山东省整形美容协会）。
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